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北美認證

美國FDA認證

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。其職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、

FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,是美國政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。其職責是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構(gòu)之一,通過FDA認證的產(chǎn)品對人體是確保安全有效的。


 
哪些產(chǎn)品需要做FDA認證?
1.食品——每偶數(shù)年續(xù)期一次
所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)均須注冊。
2.醫(yī)療器械——有效期一年,每年十月續(xù)期
所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)均須注冊。
3.化妝品——認證成功后,永久有效
凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,均須制定化妝品自愿注冊計劃。
4.激光輻射類——有效期一年,每年十月續(xù)期
激光類品種包括:激光筆、激光演示、激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(DVD、CD-ROM、CD播放機、激光打印機等)安全防護和救護產(chǎn)品。
 
認證所需資料:
1、填寫申請單;
2、提供產(chǎn)品資料;
3、寄發(fā)樣品到實驗室;
4、檢測通過后出certificate/報告
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